Les Dix Mots Chauds Du Développement De L'Industrie Chinoise De La Santé En 2020

21 Senior Researcher of New Health Research Institute Zhu Ping Tang Weike Lu Shan Chen Hongxia Xu

[développer le mot chaud 1] nouveau vaccin coronarien

Lecture numérique: selon les données publiées sur le site Web de l’organisation mondiale de la santé, 232 nouveaux vaccins contre la coronaropathie étaient en cours de développement dans le monde au 29 décembre 2020, dont 60 étaient en phase d’essai clinique.Sur les 15 vaccins qui font l'objet d'essais cliniques de phase III, la Chine en détient cinq.

À l'heure actuelle, quatre nouveaux vaccins coronariens ont été approuvés dans le monde entier: le vaccin à ARNm Pfizer / German Biotechnology, le vaccin à ARNm modner des États - Unis, le vaccin contre l'adénovirus AstraZeneca - Oxford et le vaccin inactivé du groupe pharmaceutique chinois.Parmi ceux - ci, le vaccin à ARNm Pfizer a été approuvé dans plus de 40 pays et devrait produire 1,3 milliard de doses d'ici 2021.

Le nouveau vaccin coronarien peut être considéré comme le vaccin le plus rapide et le plus développé de l'histoire de la recherche sur les vaccins humains.

Face à l'épidémie, le monde entier court contre la mort.En ce qui concerne le temps de recherche et de développement du vaccin, il est passé de « 10 à 15 ans » à « 18 mois » à l'heure actuelle.La recherche et le développement d'un vaccin inactivé contre le virus représentent une grande partie de la recherche et du développement au pays, et le vaccin à ARNm est l'un des points clés à l'étranger.Le vaccin viral inactivé agit rapidement, mais sa spécificité antigénique est faible.Le vaccin à ARNm n'a pas besoin d'une longue période de sélection des souches et peut être produit en seulement 40 jours, ce qui présente des avantages uniques en matière de temps, mais son seuil technologique et ses exigences en matière de recherche et de développement sont élevés et son innocuité et son efficacité sont difficiles à garantir.

Le 30 décembre 2020, l'administration nationale chinoise des médicaments a approuvé la demande d'enregistrement d'un nouveau vaccin inactivé contre le coronavirus de la China Biological Beijing Corporation, un groupe pharmaceutique national, conformément à la loi et sous réserve de conditions.Les résultats de l'analyse des données des essais cliniques de phase III ont montré que le vaccin était sans danger après la vaccination. Après deux injections, les sujets ont produit des anticorps à titre élevé. Le taux de conversion positif des anticorps neutralisants était de 99,52% et l'efficacité protectrice du covid - 19 était de 79,34%.Ce chiffre est bien supérieur à la norme d'au moins 50% proposée par l'Organisation mondiale de la santé.Plus l'efficacité protectrice du vaccin est élevée, plus l'immunisation de la population est rapide et plus efficace.

À la fin de décembre 2020, la Chine avait reçu plus de 3 millions de doses de vaccin, dont environ 60 000 se rendaient dans des zones à haut risque à l'étranger pour y travailler. Aucun cas d'infection grave n'a été signalé. L'innocuité et l'efficacité du vaccin ont été pleinement démontrées.

Le succès de la recherche et du développement sur le nouveau vaccin Guan en Chine n'est pas accidentel, ce n'est pas seulement le résultat de l'évolution du marché, ni la concentration traditionnelle des efforts pour faire de grandes choses, mais dépend de l'interaction de deux facteurs: l'un est que le mécanisme du marché et les intérêts des entreprises sont reconnus, l'autre est que le pays tire pleinement parti de l'avantage du système pour mener à bien la mobilisation politique, qui est un nouveau système national fondé sur le respect du marché.En d'autres termes, l'accumulation de connaissances et l'appui aux politiques ne sont que des résultats statiques, et la recherche et le développement de nouveaux vaccins coronariens bénéficient d'un système de collaboration et de son fonctionnement.

Détection des acides nucléiques

Lecture numérique: du début de 2020 au 12 mars, le Bureau national de réglementation des médicaments a approuvé 16 nouveaux réactifs de détection de la pneumonie coronarienne, dont 10 réactifs de détection des acides nucléiques et 6 réactifs de détection des anticorps.Parmi eux, la production quotidienne de réactifs de détection des acides nucléiques a atteint près de 2,6 millions de personnes, et la production quotidienne de réactifs de détection des anticorps a atteint près d'un million de personnes.Selon les statistiques de l'administration générale des douanes, de mars à la fin de l'année dernière, la Chine a exporté 1,08 milliard de nouveaux kits de détection du coronavirus.

Analyse du nouvel Institut de recherche en santé: Au début de 2020, l'éclosion de la nouvelle couronne, l'augmentation des cas confirmés et suspects, la grave pénurie de matériel médical, les trousses de détection des acides nucléiques ont joué un rôle crucial dans la lutte contre l'éclosion.Dans ce contexte, l'industrie de la détection in vitro (IVD) a également connu un grand changement.

Le 26 janvier 2020, le site Web officiel de l'administration nationale des médicaments a annoncé que quatre nouveaux produits de détection du coronavirus de quatre entreprises avaient été approuvés en cas d'urgence; le 28 janvier, deux nouvelles trousses de détection de l'acide nucléique du coronavirus 2019 - ncov (PCR fluorescente) ont été approuvées pour deux entreprises; le 31 janvier, une autre entreprise a été approuvée pour un produit.Sept entreprises ont été examinées en une semaine.En prenant comme exemple le premier lot d'organismes de la rivière qui ont été examinés, de la recherche et du développement à l'approbation de l'État, de nombreux travaux ont été effectués en même temps, qui n'ont duré que moins de 20 jours, ce qui reflète la « vitesse de la Chine ».

Le 3 février, le Ministère de l'industrie et des technologies de l'information a déclaré qu'au 1er février, la production quotidienne de réactifs avait atteint 773 000 personnes, soit 40 fois celle des personnes soupçonnées d'être malades, et que la valeur de récupération de la capacité avait atteint 6,70%.L'état de la « boîte difficile à trouver » a été amélioré et l'approvisionnement en trousses de détection des acides nucléiques a essentiellement satisfait aux exigences.

En mars, la situation épidémique en Chine est entrée dans une nouvelle phase et la capacité des trousses de détection des acides nucléiques en Chine a encore augmenté.Par la suite, le 8 avril, Wuhan a repris ses activités et l'épidémie domestique est progressivement entrée dans une phase de normalisation.Le 5 août, le Ministère de l'industrie et des technologies de l'information a déclaré que la capacité hebdomadaire des réactifs de détection des acides nucléiques en Chine a atteint 46,48 millions de personnes et que la capacité hebdomadaire des équipements de détection des acides nucléiques a atteint plus de 1 200 ensembles.De plus, la sensibilité des réactifs de détection des acides nucléiques a été améliorée et le temps de détection a été raccourci. Le taux total de détection des réactifs de détection des acides nucléiques a atteint plus de 95%.

Selon la méthode traditionnelle, un test précédent peut prendre plus de quatre heures, mais maintenant il peut être effectué en une heure environ.Parmi eux, le produit le plus rapide peut produire des résultats en 30 minutes, et l'inspection intégrée de l'entrée et de la sortie de l'échantillon peut être réalisée.

Il y a quelque temps, alors que la situation épidémique en Chine s'est améliorée, la trousse d'essai in vitro en Chine a connu une « marée d'exportation ».Au 11 mai, 164 entreprises nationales de diagnostic in vitro avaient obtenu des qualifications à l'exportation.Parmi eux, 7 ont obtenu la certification UEA des États - Unis, 154 la certification CE de l'UE et 3 la certification TGA de l'Australie.Ce chiffre est passé à 446 en novembre.

L'industrie chinoise de l'IVD a commencé tardivement, la technologie est en retard et la sensibilisation à la demande du marché est également relativement insuffisante.Cependant, le raid de la nouvelle éclosion de Corona a stimulé la libération de l'énergie cinétique du développement de l'industrie nationale de la TVI et a naturellement comblé le manque de sensibilisation du public, favorisant ainsi la tendance à la localisation de l'industrie de la détection in vitro.(rédacteur en chef: Xu Xu)

En raison de la mise en page limitée, seule une partie du rapport est sélectionnée. Voir 21app et 21new Health public number pour plus de détails.