宏達高科ホールディングス株式会社は、子会社が医療機器登録証を取得したことについての公告を行います。
当社及び董事会の全員は、情報開示の内容が真実で、正確で、完全であることを保証します。虚偽記載、誤導性陳述または重大な遺漏はありません。
近いうちに
当社の全額子会社「深セン市ウィルト医療電子有限公司」が自主的に開発した全デジタルカラードップラー超音波診断システムは広東省食品薬品監督管理局から「医療機器登録証」を取得しました。具体的な状況は以下の通りです。
一、全数字カラードップラー超音波診断システム
製品名称:全デジタルカラードップラー超音波診断システム
規格:FDC 8100、FDC 8100 A、FDC 8100 B
製品登録番号:広東省の食品薬品監督(準)字2014第2231314号
製品規格:YZB/広東0272-2014『全デジタルカラードップラー超音波診断システム』
登録証の承認日:2014年9月10日
登録する
証明書の有効期限:承認の日から二〇九年九月九日まで有効期間
製品適用範囲:人体超音波診断検査に適用する。
今回取得した医療機器登録証は、2013年12月25日に取得したカラーオーバー医療機器登録証に続いて(登録モデル:FDC 6100、商品登録番号;広東食品薬品監械(準)字2013第2231385号)に登録されたカラーオーバーシリーズの製品で、会社のより大きな医療機器産業に有利になり、会社の医療機器製品ラインを豊富にし、医療機器市場シェアを拡大し続けることにより、将来的な競争力を拡大することができます。
特にここで
公告する。
宏達高科ホールディングス株式会社取締役会
二〇一四年九月十九日
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