AI 종양 액체 활성 검사 파 국 폐암 조기 검진?

'액체 활성 검사 와 인공지능 의 보급 은 폐 결절 의 진단 능력 을 크게 향상 시 킬 것 이다.앞으로 폐암 검사 및 조기 진료 의 규범화 경로 가 구축 되면 서 중국 폐암 예방 포트 의 이전 을 추진 하고 의료 자원 의 사용 을 크게 최적화 시 켜 폐암 생존 율 을 크게 높 일 수 있 습 니 다.최근 중국 폐암 예방 치료 연맹 회장, 복단대학 중 산 병원 백춘 학 교 수 는 21 세기 경제 보도 기자 와 의 인터뷰 에서 밝 혔 다.

2008 년 에 백 춘학 은 사물 인터넷 의료 개념 을 제 시 했 고 인공지능 과 CT, CAC (혈액 순환 염색체 이상 세포) 등 을 결합 시 켰 다. 이 를 바탕 으로 하 는 중국 다 중 중심 임상 데이터 에 따 르 면 CAC + CT. AI 는 폐 결절 진단 에 사용 되 는데 그 정확 율 은 85% ~ 90% 에 달 할 수 있다.

안 신 증권 에 따 르 면 전통 적 인 종양 체 사 는 침입 성 이 강하 고 민감 도가 낮 으 며 의존성 이 낮 다 는 등 결함 이 많다.액체 활성 검 사 는 비 침입 적 인 신형 검 측 기술 로 서 혈액 등 을 통 해 종양 을 검사 하고 무 창, 효율, 정확, 동적 검 측 등 장점 을 가진다.

육 해 국가 투자 유치 이사 도 장기 적 으로 종양 액체 활성 검 사 를 잘 할 수 있다 고 밝 혔 다. 종양 환자 와 의사 에 게 더 많은 이익 을 줄 수 있 기 때문에 간편 하고 중복 되 기 쉬 우 며 모든 환자 에 게 적합 하 며 생체 검 사 를 하지 않 아 도 결 과 를 얻 을 수 있다.시장 용량 과 만족 되 지 못 한 커 다란 수 요 를 바탕 으로 최근 에 중국 투자 유치 업 체 도 미국 생물 B 차 융자 에 투자 했다.

푸 른 바다.

2000 년 이전에 액체 활성 검사 업 계 는 탐색 단계 에 있 었 고 CTC, ctDNA 등 생물 표지 물 은 연구 에서 발견 되 었 으 며 1 세대 CTC 검 측 기술 이 발명 되 었 다.2000 년 이후 액체 활성 검사 의 감도 가 점점 높 아 지면 서 성숙 한 CTC 검 측 시스템 과 ctDNA 검 측 제품 은 권위 적 인 기구의 비준 을 받 았 고 액체 활성 검사 업계 가 초보 적 으로 발전 했다.

2015 년 에 액체 활성 검 사 는 의 년도 10 대 돌파 기술 로 선정 되 었 다.

2016 년 이후 액체 활성 검사 임상 응용 가 치 는 점차적으로 인정 을 받 았 고 여러 가지 액체 활성 검사 관련 제품 은 감독 비준 을 받 아 액체 활성 검사 업계 의 시장 화 발전 을 가속 화 시 켰 다.

최근 몇 년 동안 중국 도 액체 활성 검 사 를 이 분야 의 발전 을 격려 하고 관련 지원 정책 을 많이 제정 했다. 이 는 관련 기술 의 발전 과 응용 을 지원 하고 심사 비준 속 도 를 빠르게 하 는 등 을 포함한다.

중국 액체 활성 검사 분야 의 발전 이 빠 르 고 여러 가지 액체 활성 검사 관련 제품 도 출시 되 었 다.2016 년 4 월 에 액체 활성 검사 기술 은 처음으로 에 기록 되 었 다.2016 년 8 월 에 친구 회사 에서 생산 한 CTC 염색 시약 상자 가 출시 되 었 고 인체 외 주 혈액 중의 CTC 수량 을 검 측 하 는 데 사용 되 었 다. 2018 년 1 월 에 에 드 생물 이 연구 개발 한 Super - ARMS ® EGFR 유전자 돌연 검사 시약 상 자 는 국가 약국 이 승인 한 첫 번 째 진단 시약 표준 심사 에 따 른 ct. DNA 검 측 시약 상자 제품 이 되 었 다.

중국 액체 활성 시장 에 대해 증권 회사 기구 등 은 모두 좋 은 평 가 를 보인다.중국 금 기업 은 국제 컨설팅 에 따 르 면 중국 2026 년 에 광의적 인 액체 가 전 세계 시장 에서 총 용량 이 326 억 달러 에 달 했 는데 그 중에서 암 분야 가 286 억 달러 에 달 했다.

두 표 연구원 은 현재 중국 액체 활성 검사 시장의 연간 복합 성 장 률 이 19.4% 인 데 이 시장 이 점차 증가 하 는 이 유 는 액체 활성 검사 가 독특한 기술적 장점, 적응증 이 광범 위 하고 종양 진단 과 치료 수요 가 증가 하기 때 문 이 라 고 분석 했다.

如与组织活检相比，液体活检可以无创采集样本、实时监测肿瘤发展情况，且能有效克服肿瘤特异性，作为一种创新型的诊断技术，具有显著应用优势；液体活检临床试验的适应症广泛，包括肺癌、胃肠癌、前列腺癌、乳腺癌、结直肠癌、白血病等肿瘤及肌肉骨骼시스템, 조직 질병 등 20 개 이상 의 암 종 과 질병 에 대한 검 측.

진단 시약 을 연구 한 지 여러 해 가 된 성 미 생물 사장 석 검 봉 은 21 세기 경제 보도 기자 에 게 임상 응용 을 보면 액체 활성 검 사 는 종양 치료의 각 단계 에 응용 할 수 있다 고 지적 했다. 종양 초기 보조 진단, 임상 약물 지도, 표적 약물 동반 진단, 실시 간 치료 효과 검 측 등 을 포함한다.

상기 에서 언급 한 에 드 생체 ctDNA 검출 시약 상자 제품 은 아 스 리 칸 표적 과 약물 인 오 스 티 니 에 깊이 연결 되 어 말기 비 작은 세포 폐암 (NSCLC) 환자 의 혈액 ct. DNA 에서 EGFR 유전자 의 돌연 변 이 를 전문 적 으로 임상 검사 하 는 데 사 용 됩 니 다. 1 ~ 3 세대 EGFR 표적 에서 약물 치료 에 적합 한 환 자 를 선별 할 수 있 습 니 다.

한편, 종양 의 진단 과 치료 수요 의 증 가 는 액체 활성 검사 시장 과 그 기술 응용 등 발전 을 직접적 으로 추진 했다.2021 년 초 에 세계 보건 기구 가 발표 한 전 세계 암 최신 데이터 에 따 르 면 2020 년 에 전 세계 에서 발 암 사례 가 1929 만 건 에 달 했 는데 그 중에서 중국 에서 발 암 된 암 은 457 만 명 으로 전 세계 에서 23.7% 를 차지 했다.

한편 '중국 폐암 검진 과 조기 진료 지침 (2021, 베 이 징)' (이하 '지침') 에 따 르 면 모든 악성 종양 중 폐암 발 병 률 과 사망률 이 1 위 를 차지 했다.2000 - 2011 년 에 중국 남성 과 여성의 폐암 발병 과 사망 건수 가 모두 지속 적 으로 증가 하 는 추 세 를 보 였 다.GLOBOCAN 2020 데이터 에 따 르 면 중국의 폐암 발 병 률 과 사망 수 는 각각 전 세계 37.0% 와 39.8% 를 차지 하고 있 으 며, 폐암 예방 은 우리 나라 악성 종양 에 대한 예방 과 통제 가 직면 하고 있 는 중대 한 도전 이다.

백 춘학 은 21 세기 경제 보도 기자 에 게 폐암 환자 의 생존 시간 은 진단 발견 과 아침저녁 으로 밀접 한 관 계 를 가진다 고 밝 혔 다. '지침' 에 따 르 면 폐암 5 년 생존 율 은 진단 분기 가 높 아 짐 에 따라 낮 아진 것 으로 나 타 났 다.이 중 I 기 환자 의 5 년 생존 율 은 55.5% 였 고, IV 기 는 5.3% 에 그 쳤 다.

중국 에 서 는 매년 80 만 명 에 가 까 운 폐암 환자 의 75% 가 확 진 됐 을 때 Ⅲ - Ⅳ 기로 5 년 생존 율 이 20% 미 만 이 었 다.생존 율 이 낮은 문제 에 대해 백 춘학 은 초기 폐암 이 흔히 무 증상 으로 나타 나 는 폐 결절 때 문 이 라 고 설명 했다.기 존 진료 기술 은 폐 소결 절 (> 10mm 의 결절) 에 대해 신속 하고 정확하게 진단 하기 어렵 기 때문에 과도 한 치료 나 진단 이 지연 되 어 최 적의 치료 기 회 를 잃 게 된다.

"대량의 실험 을 통 해 저 용량 나선형 컴퓨터 단층 촬영 (LDCT) 검사 가 폐암 사망률 을 20% 낮 출 수 있다 는 것 이 입증 되 었 다.그러나 폐 결절 가짜 양성 률 이 크게 높 아 지면 서 폐 결절 환자 가 추가 검 사 를 해 야 하 는 지 여 부 는 임상의 사가 직면 하고 있 는 핵심 문제 다.백 춘학 은 21 세기 경제 보도 기자 에 게 말 했다.

폐암 초기 체 사 를 할 때 영상 학 검 사 는 폐 결절 을 자주 발견 하 는데, 폐 결절 은 폐 내 직경 ≤ 3cm 의 류 원형 또는 불규칙 한 병 조 이 며, 양성 과 악성 의 구분 이 있 으 며, 악성 결절 은 폐암 이다.

당 동강 성 미 생물 연구개 발 부사 장 은 21 세기 경제 보도 기자 에 게 현재 폐 결절 감식 수단 으로 는 PET - CT, 경 피 천자 활 검, 기관지 내시경 활 검 등 이 포 함 돼 있 지만 각자 의 단판 도 존재 한다 고 소개 했다.

PET - CT 와 같이 ≤ 8mm 의 폐부 결절 감식 진단 에 현저 한 장점 이 없 음,비교적 큰 결절 에 도 일정한 가 음성 리 스 크 가 있다. 경 피 천자 활 검 사 는 침입 식 에 속 하고 창 검 사 를 하 며 출혈, 기흉, 폐 붕괴 등 부작용 이 있다. 소결 절 에 가 음성 리 스 크 가 있 고 기관지 경 활성 검 사 는 결절 위치 에 대해 어느 정도 요구 가 있 으 며 대부분 폐 결 절 기관 경 은 직접 도착 하지 못 하고 비교적 높 은 가 음성 리 스 크 도 있다.

액체 활성 검사 AI "+"

안 신 증권 도 액체 활성 검 사 는 비 침입 적 인 신형 검 측 기술 로 서 샘플링 이 편리 하고 동적 검 측 이 가능 하 다 는 장점 을 가진다 고 지적 했다.현재 액체 활성 검사 의 주요 종양 원천 인 생물 표지 물 은 순환 종양 세포 (CCTS), 순환 종양 DNA (ctDNA), 세포 외 낭 포 (Evs) 와 순환 RNA 등 이다.

그러나 상기 생물 상징 물 은 서로 다른 암 에서 서로 다른 응용 을 가진다.예 를 들 어 CTCS 는 중 말기 폐암 환 자 를 대상 으로 세포 표면 특정 항원 의 표현 종양 세 포 를 검사 하여 판정 하 는데 CTCS 검 측 의 주요 통 증 은 포획 난이도 와 식별 이 어렵 다 는 것 이다.

ct. DNA 검 사 는 맞 춤 형 질병 검사 방안 을 제공 할 수 있 으 며 암 초기 에 검 측 된 민감 성 이 상대 적 으로 높다.安信证券，基于ctDNA突变（碱基突变）的液体活检技术存在明显缺陷。유전자 의 돌연 변 이 를 심도 측정 으로 측정 하 는 방법 은 일반적으로 측정 할 수 있 는 한계 가 0.1% - 0.5% 사이 에 있다.

한편, 에 관 한 연구 에 의 하면 25p x 3 종양 을 가 진 초기 환자 의 ctDNA 농 도 는 일반적으로 0.008% 안팎 이 고 유전자 의 돌연 변 이 를 검사 하 는 능력 과 수량 급 의 차이 가 존재 한 다 는 것 을 발견 했다. 이것 은 바로 ctDNA 변 이 를 바탕 으로 하 는 액체 활성 검사 기술 이 초기 암 검사 에서 의 통 증 이다.

당 동강 은 21 세기 경제 보도 기자 에 게 혈액 에서 나 오 는 종양 관련 DNA 에 대한 정 보 량 이 너무 적어 현재 PCR 기술, 2 세대 측정 기술, 디지털 PCR 기술 등 으로 도 포착 이 어렵다 고 지적 했다.

하지만 CAC 연구 에 서 는 새로운 돌파 가 있 었 다.2020 년 미국 앤 더 슨 암 센터 전 세포 병리학 과 실 장 RuthL. Katz 교 수 는 미국 암 협회 공식 저널 인 에서 CAC 가 폐 량, 악성 결절 환자 외 주 혈액 에서 의 분포 차 이 를 밝 히 고 4 색 형광 원 위치 교잡 을 바탕 으로 하 는 CAC 검 측 이 폐암 조진, 폐암 위험 분 층 과 진료 결정 에 적용 되 는 잠재 적 가 치 를 모색 했다.

조사 결과 에 따 르 면 CAC 검 측 평 가 는 무 창 성, 실시 간 동태 감 측 성, 종양 의 이질 성 을 극복 할 수 있 고 전면적 인 검 측 정 보 를 제공 할 수 있 는 등 안정성 이 높 으 며 검사 결 과 는 종양 의 크기, 병리 유형, 결절 성 등 영향 을 받 지 않 는 다.5 ~ 10 mm 폐 결 절 량 악성 감별 의 이상 적 인 조 진 보조 검 측 수단 이 될 수 있 습 니 다.

앞서 업계 포럼 에서 중 산 병원 연구원 황 제 홍 교수 가 '액체 활성 검사' 가 폐암 진단 과 치료 에서 의 역할 과 만 나 는 도전 에 대해 상세히 논 의 했 는데 액체 활성 검 사 는 최근 몇 년 동안 가장 빠르게 발전 한 무 창 성 검 측 기술 이 고 국제 적 으로 자주 사용 되 는 액체 활성 검사 방법 과 그 실제 응용 에서 의 단점 을 비교 하고 요약 하 며 액 체 를 권장 했다.생체 검 사 는 다른 의학 검 측 기술 과 결합 해 암 조기 진단 에 도움 이 된다.

백춘학 도 CT, 인공지능 개입 과 액체 활성 검 사 를 결합 해 시도 하고 있다.CAC 를 통 해 인공지능 과 결합 하면 질병 에 대한 포 지 셔 닝, 정성 분석 과 양악 판단 과 수술 후 수행 방문 등 기능 을 실현 하고 의사 가 신속 하고 정확 하 며 스마트 한 조회 작업 을 실현 하도록 도와 준다.백 춘학 교수 가 이 끄 는 중국 다 중 중심 임상 데이터 에 따 르 면 CAC + CT. AI 는 폐 결절 진단 에 사용 되 며, 정확 율 은 85 ~ 90% 에 달한다.

바 이 춘 학 은 21 세기 경제 보도 기자 에 게 중국 폐암 예방 치료 연맹 이 '스마트 혜 및 백만 조기 폐암 공정' 을 가동 해 AI 보조 조기 폐암 검진 효 과 를 극 대화 할 것 이 라 고 소개 했다. 2021 년 에는 30 개 '중국 폐암 예방 연맹 폐 결 절 AI 진찰 센터' 를 가동 해 3 년 안에 100 개 로 늘 리 고, 조기 폐암 민감 성 99%, 특이 성 95% 이상 을 목표 로 진단 한다.10 년 간 100 만 조기 폐암 환 자 를 치료 해 10 년 간 생존 율 이 90% 이상 에 이른다.

또한, 다량 의 세포 이미지 로 인 한 통 량 병목 과 표준화 를 해결 하기 위해 성 미 생물 은 고 통 량 자동화 영상 스 캔 및 세포학 인공지능 분석 을 종양 액체 활성 검사 분야 에 창의 적 으로 적용 하여 "종양 액체 활성 세포 분석 하드웨어 플랫폼 + 종양 액체 활성 검사 세포 인공지능 분석 시스템" 을 개발 하여 "암 조기 검진'스마트 솔 루 션' 은 전 세계 의사, 환자 에 게 종양 액체 활성 검 사 를 위 한 다 차원 임상 검 측 데이터 와 의학 진단 서 비 스 를 제공한다.

"성 미 생물 최초 로 상업 화 돌 파 를 실현 하 는 액체 활성 검사 기술 로 의사 단, 환자 단, 검 측 단 등 을 연결 하 는 클 라 우 드 플랫폼 을 구축 하고 인공지능 기술 을 가 지 며 빅 데이터 분석 을 통 해 폐암 고위 험 군 중에서 특히 저 용량 나선형 CT 검 사 를 통 해 결 절 된 후 임상 확 진 을 보조 하거나 정확 한 위험 층 을 제공 하여 합 리 적 인 설립 을 한다.""방문 주기."당 동강 소개.

그 중에서 성 미 생물 Liquid Biopsy 는 현재 전 세계 에서 유일 하 게 하류 여러 분자 와 직접 연결 하여 검 측 할 수 있 는 순환 종양 세포 (CTC) 부 집 분리 플랫폼 으로 CAC 검 측 기술 은 현재 전 세계 에서 유일 하 게 순환 이상 세포 (CAC) 를 통 해 폐 결 절 량 악성 감별 을 실현 하 는 선두 기술 이다.

그러나 당 동강 은 '인공지능 으로 종양 의 액체 활성 검 사 를 구동 한다' 고 강조 했다. 생물학, 빅 데이터, 인공지능 등 을 결합 시 켜 하나의 기준 을 바탕 으로 하지 않 아야 더욱 정확하게 진단 할 수 있 고 그 발전 은 아직도 갈 길이 멀다.